醫藥網(wǎng)1月30日訊醫藥產(chǎn)品關(guān)乎國計民生，盡管?chē)覍︶t藥產(chǎn)品安全管理高度重視，采取了一系列管理措施，但是，目前我國醫藥產(chǎn)品追溯技術(shù)參差不齊、技術(shù)標準缺失、各溯源系統互不兼容，給行業(yè)監管和消費追溯造成極大困擾。在近日舉行的中國醫藥產(chǎn)品追溯體系標準研討會(huì )上，與會(huì )專(zhuān)家表示，建立中國醫藥產(chǎn)品追溯體系標準迫在眉睫。
醫藥產(chǎn)品追溯體系是醫藥產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系的重要組成部分，是指基于物聯(lián)網(wǎng)、云計算等現代信息技術(shù)對醫藥產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)、加工、運輸、存儲、銷(xiāo)售和使用等各個(gè)環(huán)節中形成的安全信息進(jìn)行收集、記錄和標識，實(shí)現信息互通共享、通查通識，達到來(lái)源可查、去向可追、責任可究的全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制的動(dòng)態(tài)管理系統。
醫藥產(chǎn)品追溯是通過(guò)技術(shù)手段，對***小單元醫藥產(chǎn)品賦予“標識碼”，經(jīng)外標或嵌入方法，為醫藥產(chǎn)品“戴上”具有獨有標記的標簽，再通過(guò)識讀設備在原料采購、生產(chǎn)、檢驗、流通、銷(xiāo)售、使用等各環(huán)節讀取“標識碼”，并將安全信息快速傳輸到“云端”即***管理追溯平臺數據庫，完成自動(dòng)記錄各項數據，從而實(shí)現從原料采購、生產(chǎn)、檢驗、配送、流通到消費使用的全程追溯可視化。
專(zhuān)家指出，醫藥產(chǎn)品追溯體系是打造企業(yè)快速響應國家政策及市場(chǎng)需求信息服務(wù)生態(tài)鏈的重要途徑。醫藥產(chǎn)品追溯體系能幫助藥企構建一個(gè)將上下游各供應鏈環(huán)節數據全部打通并連接消費者的醫藥互聯(lián)網(wǎng)。醫藥產(chǎn)品的下游環(huán)節特別是消費者，可對上游環(huán)節實(shí)時(shí)溯源，實(shí)現質(zhì)量管控，規避安全風(fēng)險。同時(shí)，醫藥產(chǎn)品追溯體系還能幫助企業(yè)快速建立滿(mǎn)足國家與市場(chǎng)監管要求的醫藥產(chǎn)品管理系統，并構建信息服務(wù)大數據生態(tài)，便于經(jīng)營(yíng)者和消費者與企業(yè)互動(dòng)，從而實(shí)現醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通全過(guò)程透明化、可監控化。
目前，全國醫藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì )正組織醫藥產(chǎn)品追溯技術(shù)***委員會(huì )和標準化技術(shù)委員會(huì )的核心專(zhuān)家學(xué)者，在開(kāi)展調研的基礎上，加速開(kāi)展醫藥健康追溯領(lǐng)域的國際、團體相關(guān)標準的研究和制定工作，從而推動(dòng)我國醫藥產(chǎn)品追溯體系健康發(fā)展。
